外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛
- 发布日期：2024-10-28
- 实施日期：2026-11-01
- 状态：即将实施
国家标准《外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛》由464（国家药监局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、有研医疗器械（北京）有限公司、西部超导材料科技股份有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创骨科学（集团）有限公司、西安聚能医工科技有限公司。主要起草人张晨 、付瑞芝 、王翔宇 、于学保 、王振强 、杜小联 、...
基础信息
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
西部超导材料科技股份有限公司
苏州微创骨科学（集团）有限公司
有研医疗器械（北京）有限公司
创生医疗器械（中国）有限公司
西安聚能医工科技有限公司
起草人
张晨
付瑞芝
王振强
杜小联
俞庆仁
俞天白
闫果
王翔宇
于学保
杨辉
杨群
李炫
石晓艳
相近标准
YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
20221501-Q-464 外科植入物 金属材料 第11部分： 锻造钛-6铝-7铌合金
YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽
YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金
YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
YY 0605.12-2007 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求